Formation en industrie pharmaceutique : optimisez votre stratégie qualité
En 2025, impossible de ne pas intégrer la formation en industrie pharmaceutique comme une composante essentielle de la stratégie des entreprises du médicament. La réindustrialisation française, la progression de la concurrence globale, l’évolution des normes, les vagues de recrutements ou la cadence de production sont autant de facteurs exigeant une excellence opérationnelle. Dans ce contexte fluctuant, la formation des équipes consolide les piliers de la production pharmaceutique : l’innovation et la qualité. Expert dans l’accompagnement des dirigeants, des managers et des opérationnels de la fabrication pharmaceutique, je présente dans cet article, les 5 points qui font de la formation, la clé de votre performance.
5 arguments en faveur de la formation des équipes de production pharmaceutique
La formation doit être perçue comme le socle de la qualité, car en la mettant en place, une entreprise pharmaceutique va pouvoir :
1-Améliorer sa conformité réglementaire
La nature évolutive des réglementations (BPF, ICH, révision de la législation pharmaceutique de l’UE…) cadence les ajustements auxquels les industriels de la fabrication de médicament doivent faire face. Ces dernières années, les évolutions réglementaires ont, par exemple, réagi à plusieurs contraintes :
- La décarbonation et la transition écologique de l’industrie pharmaceutique (conditionnement multilingue, e-notice…) ;
- Les scandales sanitaires de ces dernières années ont mené à un renforcement de la réglementation qui fait évoluer les pratiques industrielles, la vigilance des autorités sanitaires et la prise de conscience des enjeux de santé publique.
- Le lutte contre les pénuries (Plan de gestion de pénuries [ PGP ], obligations de reporting, signalement des risques de pénurie ou les ruptures d’approvisionnement, constitution de stocks de sécurité…)
La formation garantit l’harmonisation des connaissances législatives des équipes à tous les niveaux de la production de médicaments et écarte le poids d’une sanction financière découlant d’une injonction ANSM.
2-Maintenir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques et cosmétiques
Former le personnel fait partie intégrante du processus qualité puisqu’elle est un levier essentiel dans la démarche de prévention des erreurs.
- La maîtrise des lignes directrices ICH (ICH Q9 et ICH Q10) évite les incidents ayant de graves conséquences sur la qualité et la sécurité des produits.
- La réduction des erreurs humaines : la formation continue et adaptée aux postes apporte une meilleure compréhension des processus et limite les erreurs liées à des interprétations erronées. Cette démarche aide à renforcer la vigilance, encourage la remontée d’informations, permet d’identifier rapidement les potentielles déviations et de mettre en place des actions correctives.
3-Mener la course à l’Innovation et au développement
Alors que le gouvernement mentionne la santé et les biotechnologies comme un secteur porteur de métiers d’avenir à l’horizon 2030, l’article du Leem, La place de la France dans la production de médicaments, interroge sur la souveraineté actuelle de la France dans le domaine des innovations biotechnologiques. Selon l’organisation, « il est essentiel de diversifier la production en intégrant davantage de médicaments innovants et en adoptant de nouvelles technologies ».
Cette stratégie implique, dès aujourd’hui, une réflexion quant aux innovations elles-mêmes, mais aussi un travail sur les équipes devant faire face aux changements.
- Adaptation aux nouvelles technologies : l’innovation est souvent rendue possible grâce à l’introduction de technologies récentes ou inédites dans le processus de fabrication. La formation permet aux employés d’acquérir les compétences nécessaires pour utiliser les nouvelles technologies et les nouveaux outils de production.
- Amélioration continue : en encourageant la formation continue, les entreprises favorisent une culture d’amélioration continue et d’innovation.
- Recrutement de profils digitaux : la transition digitale accélère les besoins de personnel dotés de compétences numériques fortes. La recherche de profils techniques “IT” (spécialisés Data Integrity) oblige parfois à devoir intégrer des candidats extérieurs au secteur pharmaceutique. Une formation ciblée aide ces collaborateurs à assimiler des enjeux comme ceux de la qualité pharmaceutique ou des des BPF et assure une intégration réussie.
4-Réduire les risques de la production
La gestion du risque qualité (ICH Q9) représente un chapitre entier des BPF. L’appréhension d’une méthodologie uniformisée est requise pour
- Prévenir des incidents : avec la mise en place de mesures préventives.
- Gérer des crises : une fois formés, managers et opérationnels savent réagir efficacement en cas d’incident.
5-Engager les équipes et en prendre soin
La formation est aussi un critère important des politiques RSE. Sa mise en œuvre favorise le bien-être au travail en agissant sur :
- Le développement personnel : la formation est un facteur de motivation important pour les employés. Elle leur permet de se développer personnellement, professionnellement et d’acquérir de nouvelles compétences.
- La fidélisation : des employés satisfaits et formés sont plus susceptibles de rester attachés à l’entreprise.
- Le renforcement de la cohésion d’équipe
Formation INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : résumé des bénéfices
- Amélioration de la qualité : garantir la conformité aux normes et réduire les risques.
- Augmentation de la productivité : optimiser les processus et les méthodes de travail.
- Développement des compétences : favoriser l'épanouissement des collaborateurs.
- Renforcement de l'image de marque : positionner l'entreprise comme un acteur sérieux et compétent.
Les formations Système Qualité Pharmaceutique Lugan Consulting
Notre catalogue de formations couvre l’ensemble des aspects du système qualité pharmaceutique : BPF, management de la qualité, intégrité des données, analyse de risques, qualification et validation, etc. Bénéficiez de l’expertise LUGAN CONSULTING grâce à des cursus ludiques et adaptés à votre quotidien professionnel. Chacune de nos 10 thématiques répond à une problématique en visant l’atteinte de plusieurs objectifs :
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
Comment garantir la conformité des opérations dans un environnement BPF ?
- Savoir appliquer les règles BPF au sein de l’entreprise
- Comprendre les responsabilités de chacun dans la mise en œuvre des exigences BPF.
Identifier les risques applicables aux activités de son département ou services
INTÉGRITÉ DES DONNÉES DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Comment garantir l’intégrité des données dans un environnement GMP ?
- Connaître et comprendre les exigences réglementaires en matière d’intégrité des données
- Comprendre les principaux concepts associés à l’intégrité des données (ALCOA)
- Être capable de faire un état des lieux du système actuel
ANALYSE DE RISQUE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Comment réussir la mise en œuvre d’une démarche analyse de risque selon l’ICH Q9
- Promouvoir et déployer la démarche d’analyse de risques au sein de l’entreprise
- Connaître et appliquer les exigences réglementaires relatives au management des risques selon l’ICH Q9
- Choisir et mettre en œuvre, de manière adaptée, les différents outils de l’analyse de risque
- Animer une session d’analyse de risque
ERREURS HUMAINES DANS LA PRODUCTION DE MÉDICAMENTS
Comment analyser et prévenir les risques d’erreurs humaines dans un environnement BPF ?
- Savoir identifier les différents types d’erreurs humaines
- Savoir identifier et comprendre les facteurs de risques
- Analyser les causes des erreurs humaines
- Optimiser les processus, systèmes, procédures et organisation afin de réduire les erreurs
QUALIFICATION ET VALIDATION DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE
Comment garantir la conformité des opérations dans un environnement BPF ?
- Connaître les principes généraux de la qualification et de la validation selon BPF
- Connaître et savoir appliquer les exigences en termes de qualification et validation dans l’industrie pharmaceutique
- Définir une stratégie de qualification et validation pour son secteur d’activité
Pour obtenir le détail
des sessions de formations LUGAN CONSULTING,
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AUDIT INTERNE
Méthodologie et technique d’audit dans l’industrie pharmaceutique
- Savoir préparer et mettre en œuvre les différentes étapes de l’audit
- Développer et perfectionner leurs techniques et méthodes d’audit interne
- Savoir quel comportement adopter selon les situations rencontrées
KNOWLEDGE MANAGEMENT
Comment mettre en place un processus efficace de gestion des connaissances dans un environnement BPF ?
- Comprendre les enjeux du Knowledge management pour l’industrie pharmaceutique
- Savoir identifier les leviers d’actions pour la mise en œuvre d’un processus efficace et robuste
- Définir les clés pour la mise en place d’une culture de partage des connaissances
MAÎTRISE DES CHANGEMENTS
Comment mettre en place un processus Change Control efficace dans un environnement BPF ?
- Comprendre les enjeux du Change Control dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtriser les outils et les méthodes pour mettre en place un processus efficace.
- Adapter ce processus à leur contexte spécifique.
AMÉLIORATION CONTINUE ET LEAN MANAGEMENT
Comment optimiser ses processus grâce au Lean Management ?
- Comprendre les concepts clés liés au Lean Management
- Connaître et savoir identifier les principaux outils Lean à mettre en œuvre
- Être capable de définir un projet d’amélioration continue au sein de son secteur d’activité
MÉTHODOLOGIE DE RÉSOLUTION DE PROBLÈMES
Comment résoudre efficacement un problème ?
- Connaître et maîtriser les différents outils utilisés dans la résolution de problèmes
- Mettre en œuvre une méthodologie d’investigation pertinente en fonction du contexte et de la nature du problème étudié
- Savoir piloter un groupe d’investigation de manière efficace
La formation est le moteur de la performance des industries pharmaceutiques qui réussissent. En investissant dans le développement des compétences de ses collaborateurs, une entreprise pharmaceutique renforce sa compétitivité, améliore sa productivité, préserve sa réputation et fidélise ses talents. Former les employés est le premier levier stratégique pour atteindre ces objectifs.
Nous pouvons élaborer des programmes sur mesure pour répondre à vos enjeux précis et à ceux de votre équipe. Contactez Frank Lugan pour obtenir un programme de formation adaptés aux besoins spécifiques de votre entreprise.
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