Lugan Consulting

SYSTÈME QUALITÉ PHARMACEUTIQUE​

AUDIT – ACCOMPAGNEMENT – FORMATION –
INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES ET COSMÉTIQUES

LUGAN CONSULTING détient une expertise éprouvée dans le secteur des industries pharmaceutique et cosmétique. Au-delà de notre expérience, nous menons une veille perpétuelle sur les sujets de la biopharma et de la chimie pharmaceutique. Nous sommes ainsi aptes à appréhender les spécificités de ces domaines, l’évolution de leurs marchés et des normes et législations qui les régissent. Nous dispensons nos services d’audit, de conseil, d’accompagnement et de formation en les adaptant aux besoins précis des entreprises de fabrication de produits de pharmacie.

EXPERTISE PHARMACEUTIQUE​

MAÎTRISE DES SUJETS PROPRES À LA CHAINE PHARMA ET COSMÉTIQUE​

expertise pharmaceutique

Notre spécialisation « pharma » nous permet d’aborder avec efficacité les thématiques spécifiques auxquelles les professionnels de la branche sont confrontés. Plus précisément, nous sommes experts de la chaine de fabrication du médicament et traitons les sujets inhérents aux processus industriels de la production pharmaceutique et cosmétique.

Bénéficiez d’un œil extérieur expert.

NOS SUJETS D'EXPERTISE​

Bonnes Pratiques de Fabrication : audit et formations
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
Apprenez à gérer le changement
GESTION DES CHANGEMENTS
Audit de qualité pharmaceutique
GESTION QUALITÉ PHARMA
Gestion des CAPA
GESTION DES CAPA
Data integrity
INTÉGRITÉ DES DONNÉES
Gestion des déviations
GESTION DES DÉVIATIONS

Optez pour un accompagnement expert,

grâce à nos prestations dédiées au secteur pharma.

AUDITS ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES​

ANALYSE DES PROCESSUS DE FABRICATION PHARMACEUTIQUES

L’industrie pharmaceutique fait face à des défis divers parmi lesquels ceux de l’innovation, du prix, des marchés émergents… Les relever, tout en maintenant la performance, nécessite de contrer certains freins. Aussi, lorsqu’une structure de production est confrontée à ces problématiques, la mise en place d’un audit interne s’avère bénéfique. Pour répondre aux besoins précis des industriels de la santé, LUGAN CONSULTING décline son service de conseil et d’audit au secteur pharma.

Audits pharmaceutiques

Consultez un spécialiste de votre secteur.

AUDITS PHARMA​

Audit de système qualité
SYSTÈME QUALITÉ​

Cet audit évalue les approches qualité des chaines de production pharmaceutiques selon la norme ICH Q10. Il inclut notamment une revue détaillée des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’examen des documents, des procédures et des opérations pour garantir la conformité et identifier les axes d’évolution.

Gestion des risques et qualité
RISQUE QUALITÉ​

L’audit selon l’ICH Q9 évalue les processus de gestion des risques. L’auditeur examine les méthodes de prévention, de contrôle et de gestion des risques de l’entreprise pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques. Il permet d’identifier les opportunités d’amélioration.

Adit des fournisseurs et des sous-traitants
AUDIT FOURNISSEURS ​

Cette analyse des fournisseurs et sous-traitants sert à identifier les points faibles potentiels liés aux processus externes, dans le but de garantir la qualité, la sécurité et la conformité des matières premières dans la fabrication des produits pharma.

Optimisez votre entreprise avec nos audits spécialisés en fabrication pharmaceutique.

Planifiez votre audit dès maintenant !

Démarquez-vous grâce à Lugan Consulting

ACCOMPAGNEMENT FABRICANTS PHARMACEUTIQUES​

COACHING DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE DU MÉDICAMENT ​

coaching CEO pharma

Connaisseurs des exigences, obligations propres au domaine pharmaceutique, nous accompagnons les acteurs du secteur afin de les aider à aller au-delà de certaines difficultés. Nos coachings spécifiques couvrent les sphères inhérentes à la qualité et aux points de contrôles ANSM.

NOS ACCOMPAGNEMENTS DÉDIÉS​

Audit des risques
Démarche d’analyse de risques​
Accompagnement projet
Renfort sur les projets techniques et organisationnels​
Formulation des produits pharmaceutique
Support à la formulation des produits pharmaceutiques - Expertise galénique
Audit data integrity
Mise en conformité Data integrity

Transformez votre entreprise avec notre coaching
 en stratégie pharmaceutique.

Découvrez nos solutions.

FORMATIONS SECTEUR PHARMACIE​

APPROFONDISSEMENTS SPÉCIFIQUES À LA FABRICATION PHARMACEUTIQUE ​

Nos programmes de formation dédiés aux branches cosmétiques et pharmaceutiques apportent les connaissances, la méthodologie et l’actualisation indispensables à la mise en place et au maintien d’un processus de fabrication qualitatif et normalisé.

Acteurs de l'industrie pharmaceutique en formation.

Affinez votre expertise en fabrication pharmaceutique !

NOS FORMATIONS PHARMA​

Les BPF : savoir les respecter est le secret de la réussite des producteurs pharmaceutiques.

Bonnes Pratiques de Fabrication​

Cette formation vous permettra de mieux comprendre les exigences réglementaires applicables à votre environnement GMP afin de mettre en œuvre un système efficace et en conformité avec la réglementation en vigueur.

L'intégrité des données est la base de la sécurité et de la qualité d'une unité de fabrication pharma

Intégrité des données​

Comment garantir l’intégrité et la sécurité des données dans un environnement BPF ? Assimilez les exigences réglementaires applicables à votre environnement GMP afin de mettre en œuvre un système efficace et en conformité avec la réglementation en vigueur.

Analyse de risque dans l'industrie pharma

Analyse de risque​

Abordez les principes fondamentaux de l’analyse de risque selon l’ICH Q9, et les perspectives de mise en œuvre au sein de l’entreprise. Exercez-vous à l’utilisation de ces outils, à l’aide des mises en situation et d’exercices.

Conduite du changement

La maitrise des changements

Cette formation est conçue pour les professionnels de l'industrie pharmaceutique, impliqués dans la gestion du changement, que ce soit en production, qualité ou tout autre secteur ayant un impact sur la qualité des produits.

Gestion des erreurs pharmaceutiques, une formation Lugan Consulting

Les erreurs humaines

Décelez les causes sous-jacentes des erreurs humaines (facteurs psychologiques, organisationnels et environnementaux). Abordez des outils et pratiques visant à réduire ces erreurs, renforçant ainsi la confiance dans la fabrication et la distribution des médicaments.

Gestion Qualité et Validation pharmaceutique : une formation Lugan Consulting

Qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique

Explorez les normes et les réglementations qui guident ces processus critiques. Obtenez les fondamentaux pour comprendre les exigences, les meilleures pratiques et les défis associés à la qualification et à la validation.

Auditeur interne dans une usine de production pharmaceutique

L'audit interne

Apprenez à mener un audit, de la planification et la préparation jusqu’au déroulement et à la synthèse de l’exercice. Passez en revue les réglementations spécifiques à l'industrie pharmaceutique, tout en comprenant le rôle majeur de la procédure dans le maintien de la conformité réglementaire et de la qualité des processus.

Le knowledge-management pour aller toujurs plus haut

Knowledge management

Apprenez à créer une culture de partage des connaissances au sein de votre organisation, à mettre en place un système de gestion de l'information performant et à exploiter ces connaissances pour stimuler l'innovation, améliorer la prise de décision et renforcer la compétitivité de votre entreprise.

La lean management permet d'optimiser ses ressources

Amélioration continue et Lean management

Abordez le principe du Lean Management et ses outils (diagrammes de flux, le 5S, Kaizen...) afin de maximiser l'efficacité opérationnelle de votre entreprise tout en réduisant les coûts. Entrez dans une démarche d'amélioration continue en réduisant les gaspillages et en optimisant tous les process de la chaine de production. A l'issue de cette formation vous disposerez d'une méthode pour améliorer la qualité de vos produits et renforcer votre compétitivité.

méthodologie-résolution-problèmes

Méthodologie de Résolution de problèmes

Cette formation vise à vous guider à travers les étapes essentielles de la résolution de problèmes, en vous fournissant les outils, les techniques et les approches nécessaires pour identifier, analyser et résoudre efficacement vos problématiques qualité.

Savoir répondre à une injonction ANSM

Préparation inspection ANSM

Assurez vous de répondre aux attentes de l'organisme de contrôle avec cet accompagnement spécifique. Grâce à notre méthode, apprenez à présenter les activités de l'entreprise et à répondre aux questions des inspecteurs tout en adoptant un comportement adapté au contexte d'une inspection réglementaire.

Boostez votre performance avec
 nos formations pharmaceutiques.

Explorez nos programmes !

MAÎTRISE PHARMACEUTIQUE AVEC LE RÉSEAU A3P​​

RÉSEAU DES ACTEURS DE LA CHAINE DE FABRICATION DES PRODUITS DE SANTÉ​​

Outre notre expérience au cœur de l’activité pharmaceutique, LUGAN CONSULTING est membre du réseau A3P. L’association a pour vocation de fédérer les professionnels de la chaîne de fabrication du médicament, des produits cosmétiques et de la bioproduction. Ensemble, nous étudions les exigences technologiques et réglementaires du secteur et partageons les pratiques à adopter.

Réseau A3P : experts du secteur pharmaceutique

Profitez de l’expertise partagée du réseau A3P.

QUELS SONT LES ENJEUX DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ?

Un manque de réactivité face à l’évolution du secteur, une négligence dans les processus qualité ou une inapplication réglementaire peut coûter cher, autant financièrement qu’humainement, aux producteurs du marché pharma. Parmi les sujets les plus souvent à l’origine d’une défaillance de stratégie, on retrouve :

        • le manque d’innovation ;
        • les ruptures de la supply chain ;
        • les injonctions ANSM ;
        • l’évolution des structures dans le cadre de la réindustrialisation.

AVANTAGES D'UN AUDIT EXTERNE

  • Meilleures pratiques sectorielles : conformité aux normes ;

  • Gouvernance renforcée : prise de décisions informées ;

  • Satisfaction des employés : consolidation de la confiance des équipes ;

  • Réduction des risques : prévention des crises ;

  • Adaptabilité aux changements : alignement stratégique ;

  • Amélioration de la performance : augmentation de la compétitivité, création de valeur ajoutée…

L'ENSEMBLE DE NOS COMPÉTENCES

EST APPLICABLE À TOUS LES SECTEURS INDUSTRIELS

Nous déployons une diversité de solutions pour répondre de manière exhaustive aux exigences de votre entreprise.
Profitez pleinement de notre intervention en combinant judicieusement nos diverses prestations.

conseil en stratégie d'entreprise

Audit

Faites évaluer votre structure, son organisation, ainsi que les processus de travail et la méthodologie de vos équipes. C’est l’étape primaire pour initier une transformation.

coaching d'entreprise: fédérez autour d'un projet

Coaching

Impulsez le changement en douceur grâce à nos prestations de coaching. Notre démarche accorde une place primordiale à la personne humaine et veille au bien-être des équipes.

Formations Lugan Consulting

Formation

Apportez de la valeur ajoutée à votre entreprise en complétant notre intervention de conseil et de coaching, d’une formation adaptée aux besoins et au contexte de votre organisation.