SYSTÈME QUALITÉ PHARMACEUTIQUE
AUDIT – ACCOMPAGNEMENT – FORMATION –
INDUSTRIES PHARMACEUTIQUES ET COSMÉTIQUES
LUGAN CONSULTING détient une expertise éprouvée dans le secteur des industries pharmaceutique et cosmétique. Au-delà de notre expérience, nous menons une veille perpétuelle sur les sujets de la biopharma et de la chimie pharmaceutique. Nous sommes ainsi aptes à appréhender les spécificités de ces domaines, l’évolution de leurs marchés et des normes et législations qui les régissent. Nous dispensons nos services d’audit, de conseil, d’accompagnement et de formation en les adaptant aux besoins précis des entreprises de fabrication de produits de pharmacie.
EXPERTISE PHARMACEUTIQUE
MAÎTRISE DES SUJETS PROPRES À LA CHAINE PHARMA ET COSMÉTIQUE
Notre spécialisation « pharma » nous permet d’aborder avec efficacité les thématiques spécifiques auxquelles les professionnels de la branche sont confrontés. Plus précisément, nous sommes experts de la chaine de fabrication du médicament et traitons les sujets inhérents aux processus industriels de la production pharmaceutique et cosmétique.
Bénéficiez d’un œil extérieur expert.
NOS SUJETS D'EXPERTISE
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
GESTION DES CHANGEMENTS
GESTION QUALITÉ PHARMA
GESTION DES CAPA
INTÉGRITÉ DES DONNÉES
GESTION DES DÉVIATIONS
Optez pour un accompagnement expert,
grâce à nos prestations dédiées au secteur pharma.
AUDITS ENTREPRISES PHARMACEUTIQUES
ANALYSE DES PROCESSUS DE FABRICATION PHARMACEUTIQUES
L’industrie pharmaceutique fait face à des défis divers parmi lesquels ceux de l’innovation, du prix, des marchés émergents… Les relever, tout en maintenant la performance, nécessite de contrer certains freins. Aussi, lorsqu’une structure de production est confrontée à ces problématiques, la mise en place d’un audit interne s’avère bénéfique. Pour répondre aux besoins précis des industriels de la santé, LUGAN CONSULTING décline son service de conseil et d’audit au secteur pharma.
Consultez un spécialiste de votre secteur.
AUDITS PHARMA
SYSTÈME QUALITÉ
Cet audit évalue les approches qualité des chaines de production pharmaceutiques selon la norme ICH Q10. Il inclut notamment une revue détaillée des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), l’examen des documents, des procédures et des opérations pour garantir la conformité et identifier les axes d’évolution.
RISQUE QUALITÉ
L’audit selon l’ICH Q9 évalue les processus de gestion des risques. L’auditeur examine les méthodes de prévention, de contrôle et de gestion des risques de l’entreprise pour garantir la sécurité et la qualité des produits pharmaceutiques. Il permet d’identifier les opportunités d’amélioration.
AUDIT FOURNISSEURS
Cette analyse des fournisseurs et sous-traitants sert à identifier les points faibles potentiels liés aux processus externes, dans le but de garantir la qualité, la sécurité et la conformité des matières premières dans la fabrication des produits pharma.
Démarquez-vous grâce à Lugan Consulting
ACCOMPAGNEMENT FABRICANTS PHARMACEUTIQUES
COACHING DES PROFESSIONNELS DE L’INDUSTRIE DU MÉDICAMENT
Connaisseurs des exigences, obligations propres au domaine pharmaceutique, nous accompagnons les acteurs du secteur afin de les aider à aller au-delà de certaines difficultés. Nos coachings spécifiques couvrent les sphères inhérentes à la qualité et aux points de contrôles ANSM.
NOS ACCOMPAGNEMENTS DÉDIÉS
Démarche d’analyse de risques
Renfort sur les projets techniques et organisationnels
Support à la formulation des produits pharmaceutiques - Expertise galénique
Mise en conformité Data integrity
Transformez votre entreprise avec notre coaching
en stratégie pharmaceutique.
Découvrez nos solutions.
FORMATIONS SECTEUR PHARMACIE
APPROFONDISSEMENTS SPÉCIFIQUES À LA FABRICATION PHARMACEUTIQUE
Nos programmes de formation dédiés aux branches cosmétiques et pharmaceutiques apportent les connaissances, la méthodologie et l’actualisation indispensables à la mise en place et au maintien d’un processus de fabrication qualitatif et normalisé.
NOS FORMATIONS PHARMA
Boostez votre performance avec
nos formations pharmaceutiques.
Explorez nos programmes !
MAÎTRISE PHARMACEUTIQUE AVEC LE RÉSEAU A3P
RÉSEAU DES ACTEURS DE LA CHAINE DE FABRICATION DES PRODUITS DE SANTÉ
Outre notre expérience au cœur de l’activité pharmaceutique, LUGAN CONSULTING est membre du réseau A3P. L’association a pour vocation de fédérer les professionnels de la chaîne de fabrication du médicament, des produits cosmétiques et de la bioproduction. Ensemble, nous étudions les exigences technologiques et réglementaires du secteur et partageons les pratiques à adopter.
Profitez de l’expertise partagée du réseau A3P.
QUELS SONT LES ENJEUX DE L'INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ?
Un manque de réactivité face à l’évolution du secteur, une négligence dans les processus qualité ou une inapplication réglementaire peut coûter cher, autant financièrement qu’humainement, aux producteurs du marché pharma. Parmi les sujets les plus souvent à l’origine d’une défaillance de stratégie, on retrouve :
- le manque d’innovation ;
- les ruptures de la supply chain ;
- les injonctions ANSM ;
- l’évolution des structures dans le cadre de la réindustrialisation.
AVANTAGES D'UN AUDIT EXTERNE
L'ENSEMBLE DE NOS COMPÉTENCES
EST APPLICABLE À TOUS LES SECTEURS INDUSTRIELS
Nous déployons une diversité de solutions pour répondre de manière exhaustive aux exigences de votre entreprise.
Profitez pleinement de notre intervention en combinant judicieusement nos diverses prestations.
Audit
Faites évaluer votre structure, son organisation, ainsi que les processus de travail et la méthodologie de vos équipes. C’est l’étape primaire pour initier une transformation.
Coaching
Impulsez le changement en douceur grâce à nos prestations de coaching. Notre démarche accorde une place primordiale à la personne humaine et veille au bien-être des équipes.
Formation
Apportez de la valeur ajoutée à votre entreprise en complétant notre intervention de conseil et de coaching, d’une formation adaptée aux besoins et au contexte de votre organisation.